• このエントリーをはてなブックマークに追加
2015年06月29日 07:05

自主回収から4年、『茶のしずく』問題を振り返る(4)

終わらない自主回収

 (株)悠香は2010年12月、悠香・(株)STGホールディングス・(株)Xena・(株)LinkRing・(株)Aerus・(株)悠美科学研究所の6社に分社化した【表参照】。同時期に(株)Jour en Jourを設立。12年2月にはインターネットサービスを展開する(株)LAGORITHを立ち上げた。8社の代表取締役はすべて中山慶一郎氏。グループ会社は合併を繰り返し、現在残っているのは悠香・Xena・悠美科学研究所の3社となっている。

20150526_020

 『茶のしずく』石けんの自主回収の状況はどうなっているのだろうか。『茶のしずく』石けんは、自主回収で医薬部外品では初となる「クラスⅠ」に分類された。クラスⅠは「重篤な健康被害または死亡の原因となりうる状況」を指す。クラスⅠに分類された医薬品で13年・14年に発表されたものは、すべて自主回収が終了している。

 12年以前の自主回収の状況は公表されていない。福岡県の薬務課に旧『茶のしずく』石けんの回収状況について確認すると、「自主回収はまだ継続中。毎月、一定の数の商品を回収しており、自主回収を終了する理由がない」と回答した。現在でも自主回収が続いているということは、大量にまとめ買いした購入者などが、使用を継続していることを示唆していると言えそうだ。

法に基づく報告義務 厚労省「違反はなし」

 医薬品医療機器法(旧薬事法)では、製品に有害作用の可能性を示す研究報告を知ったときは30日以内に厚労省に報告する義務があると規定している。厚労省は12年1月から悠香に違反があったかどうかの調査を進めていた。厚労省の担当官はこの調査について、13年2月の時点で「文書でのやり取りを継続中だが、見解が一致せず、結論が出せていない」と話していた。その後も結論が出ないままだったが、改めてこの点を確認すると「法令義務違反に当たらない」との結論に至ったという。

 悠香側に違反がなかったという結論だが、国立病院機構相模原病院の福冨友馬氏が09年10月と10年10月に開催された「日本アレルギー学会春季学術大会」で、「加水分解小麦に対する経皮経粘膜感作が発症原因として疑われた小麦アナフィラキシー」に関する研究論文を発表している。福冨氏は10年11月にも、『茶のしずく』によるアレルギーと通常の小麦アレルギーを比較した研究論文を米国アレルギー臨床免疫学誌にも発表している。

 悠香側から厚労省が報告を受ける1年以上も前に、『茶のしずく』患者の研究結果が学会で発表されていたのだが、企業側が「知らなかった」と主張すれば、行政側も証拠を取りにくい。厚労省は本誌の取材(13年2月)で「企業がどの時点で、どこまで情報を知っていたかによって判断が異なる」と話しており、悠香側の主張を厚労省が認めた結果になったと言えそうだ。

 ただ、『茶のしずく』問題などを契機に厚労省は14年3月、医薬部外品と化粧品の副作用報告制度を改訂した。医薬部外品と化粧品の報告義務はこれまで「研究報告を知ったとき」に限られていたが、改訂後には15日以内の個別の報告義務が課されることになった。重篤な副作用は、「死亡・障害・死亡につながる恐れのある症例・治療に要する期間が30日以上の症状」など8項目にわたる。現在は、医薬部外品や化粧品でアナフィラキシーショックなどの重篤な副作用が確認された場合、15日以内に厚労省に報告しないと違反になる。

(つづく)
【山本 剛資】

 
キーワードタグ:悠香  ※記事へのご意見はこちら
  • このエントリーをはてなブックマークに追加

     

トップニュース

2019年11月08日 17:28

【特報】秋元司前副大臣がWINカンパニーの企業主導型保育事業に深く関与か~「議員枠」で約5,600万円の融資を引き出す?

 国の企業主導型保育事業をめぐる詐欺事件で逮捕・起訴された川崎大資被告(旧名:塩田大介)が企業主導型保育事業に進出する際、同事業を所管する内閣府の副大臣だった秋元司衆...

2019年11月14日 07:00

【凡学一生のやさしい法律学】憲法改正について(2)NEW!

 まず改正手続きに根本的な差異があります。一般の法律は自民党(実際は官僚)が多数の力で自由に改廃していますが、さすがに憲法は自由に改廃できません。それは改正(制定)規...

2019年11月14日 07:00

監訳者に聞く 「MMT(現代貨幣理論)」とは何か?(3)NEW!

 アメリカの主流派経済学者であるポール・クルーグマンやローレンス・サマーズなどがMMTを批判していますが、MMTをきちんと理解しないまま批判しているところがあります。...

2019年11月13日 18:14

タイヤ販売会社「オートウェイ」社長ら、不正競争防止法の疑いで逮捕

 愛知県警は11月13日、不正競争防止法(誤認惹起)の疑いで、タイヤ販売会社(株)オートウェイ(福岡県京都郡苅田町)の社長らを逮捕した。

2019年11月13日 17:25

AKBグループ、福岡市役所を表敬訪問

 アイドルの「AKBグループ」が、13日、福岡市役所を表敬訪問し、高島宗一郎市長と面談した。AKBグループは、九州最大規模の演劇専用劇場「博多座」で公開中の舞台「仁義...

2019年11月13日 17:05

国税に摘発は無理!~続「預金保管料時代到来」その対応策

 今朝の朝刊に、九州の金融機関の20年3月期半期決算が掲載されていた。多くの企業が減収減益という悲惨な決算内容である。1期の見通しはさらに悪化する流れだ。そこにSBI...

2019年11月13日 15:21

半世紀の歴史見つめた看板撤去、ホテル建設着工か~柳橋連合市場

 「博多の台所」と呼ばれ、周辺の飲食店が仕入れに訪れる柳橋連合市場。同市場の中央に大きく掲げられていた看板が撤去され、現在は看板を支えていた柱と枠が残されている。

2019年11月13日 14:45

レギュラーガソリン、全国平均価格146.8円~2周連続の値上がり・福岡は147.9円

 資源エネルギー庁が11月13日に発表した石油製品小売市況調査によると、11月11日時点でのレギュラーガソリン1Lあたりの全国平均価格は146.8円で、前週から0.1...

2019年11月13日 14:04

見積もり金額誤り契約辞退 福岡市の建設会社を指名停止

 福岡市は11月12日、福岡市西区の土木工事会社「(有)日進建設」に対し、落札者となったものの、契約を辞退したとして、市発注の競争入札への参加を2カ月間停止すると発表...

2019年11月13日 13:50

『脊振の自然に魅せられて』(番外編)~「恒例の英彦山登山へ」

 青春時代を過ごした仲間と英彦山へ登るのが毎年恒例となっている。筑豊の田川で中学、高校とともに学び、ともに遊んだ仲間である。それぞれ大学へ進み、サラリーマン生活を終え...

pagetop