機能性食品CRO事業における臨床試験をサポート
  • このエントリーをはてなブックマークに追加
2020年04月06日 07:00

機能性食品CRO事業における臨床試験をサポート

(株)EAS

 医薬品や健康食品の機能性・安全性の受託試験・被験者供給事業を展開する(株)EAS。中小企業向けに、臨床試験をリーズナブルに提供できるのが強みで、地域の大学・研究機関と共同でCRO事業を展開しており、需要は拡大している。

 EASは医薬品や健康食品企業を対象に、医薬品・ジェネリック医薬品、健康食品・サプリメント、化粧品を開発するにあたって機能性と安全性の担保として求められる、臨床試験での被験者やモニター募集を軸としたサポート事業を東京・福岡で展開。病院などの医療機関を始め、各地域のCRO(Contract Research Organization:受託臨床試験機関)、SMO(Site Management Organization:治験実施施設管理機関)、各大学との連携で、被験者を募る業務や、産学連携による臨床試験の受託業務を請け負っている。

 治験モニターの募集については、安全・安心を軸に被験者募集のノウハウを生かし、参加希望者への啓発活動やプロモーションを行うことで進めている。治験については、厚生労働省が定める被験者の安全や人権保護を定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準」(GCP)に基づいて実施。モニターの対象は日本人のほか、外国人を対象にしたモニター募集もあり、治験対象の範囲が広がっている。

健食関連に注力

 ――治験需要について。
 臨床試験では、これまで医薬品を主体とした受注が多かったが、昨今は景品表示法や健康増進法、特定商取引法による表示規制強化を背景に、標ぼうする根拠となるエビデンス(科学的根拠)をそろえることが求められている。加えて、販売戦略における競合との差別化を目的に、最終製品による需要が年々増加。機能性表示食品制度においては、届出資料に査読した学術論文およびレビューがなければ、臨床試験が必須であることから、引き合いが相次いでいる。
 業界では、事業者の認識も向上して必要性が増す一方で、試験内容やコスト、質の部分でCRO各社に大きな差が生まれている。表示規制が相次ぎ、業界自体のコンプライアンスや健全化が叫ばれているなか、(株)EASでは正しい臨床試験を設計・実施し、確かな検証によって、消費者・企業にとって不利益にならないような取り組みを進めていく。


Company Information
代 表: 二分 茂礼
所在地:神奈川県横浜市金沢区洲崎町1-10
設 立:2019年8月
資本金:100万円
事業内容:治験人材派遣サービスおよび臨床試験受託

  • このエントリーをはてなブックマークに追加

     

トップニュース

2020年06月01日 09:00

NTTとトヨタ自動車の業務資本提携で動き出す「スマートシティプラットフォーム」NEW!

 3月24日、NTTとトヨタ自動車(株)との業務資本提携の締結が発表された。両社は「スマートシティ構想」の実現のため、プラットフォームを共同で構築・運営する方針だとい...

2020年06月01日 07:00

どうなるこれからの新幹線 計画から50年で開業は半分(後)NEW!

 新幹線を所管する国土交通省鉄道局は、「現時点で、整備新幹線のスキームを見直すことは検討していない」という。新幹線整備にともなう地元負担をめぐっては、過去にもいろいろ...

2020年06月01日 07:00

最先端技術による“まるごと未来都市” 内閣府の「スーパーシティ」構想とは(後)NEW!

 福岡市においては高島宗一郎市長が19年4月の市長会見で、スーパーシティ構想への意欲を示している。

2020年05月31日 07:00

ストラテジーブレティン(252号)~「コロナパンデミック中間総括」(後)

 コロナ以前から3つの歴史的趨勢が起きていた。1. ビジネス、生活、金融、政治のすべてを覆いつくすIT・ネット・デジタル化、2. 財政と金融の肥大化による大きな政府の...

2020年05月30日 07:00

危機に直面し、自らをイエス・キリストにたとえる孫正義の自信と勝負魂(4)

 このインドネシア事業については、日本ではまったく報道されないが、他にもソフトバンクの進めるアジアビジネスは広範囲におよんでいる。とくに、「アジア電力網構想」は...

2020年05月30日 07:00

どうなるこれからの新幹線 計画から50年で開業は半分(中)

 自由民主党所属の参議院議員で、与党整備新幹線建設推進プロジェクトチームのメンバーでもある西田昌司氏は、新幹線整備の経緯について次のように分析する。

2020年05月30日 07:00

最先端技術による“まるごと未来都市” 内閣府の「スーパーシティ」構想とは(中)

 スーパーシティによく似た言葉として、「スマートシティ」というものがある。「スマートシティ」とは、IoT(モノのインターネット)などの先端技術を用いて、基礎インフラと...

2020年05月29日 17:27

【北九州市】週明けも学校の授業を午前中のみに~新型コロナウイルス感染者増大を受け(5月29日現在)

 北九州市では、5月23日から28日にかけ連続で感染者が発生し、28日は21名と大きく増えている...

2020年05月29日 16:18

国交省・民都再生事業に認定 「舞鶴オフィスプロジェクト」8月着工へ

 国土交通省は今年4月21日付で、「舞鶴オフィスプロジェクト」を民間都市再生整備事業として認定した...

2020年05月29日 16:00

国交省が中間とりまとめ ESGを踏まえた不動産特定共同事業の検討会

 ESG投資の拡大やブロックチェーン技術の台頭、クラウドファンディング市場の拡大など、不動産を取り巻く環境は近年大きく変わってきた。このような潮流を踏まえ、国土交通省...

pagetop